Life Sciences Localization Quality Manager

Wilayah: Eropa. Sumber lowongan: Jobicy. Lamar melalui halaman sumber.

Tentang Welo Life Sciences

Welo Life Sciences, sebuah merek Welo Global, adalah mitra bahasa dan teknologi khusus yang melayani organisasi farmasi, CRO, dan alat kesehatan yang beroperasi di pasar global yang teregulasi. Kami menghadirkan solusi terjemahan, validasi linguistik, dan lokalisasi yang siap diregulasi untuk mendukung uji klinis, farmakovigilans, urusan regulasi, pelabelan, dan komersialisasi global. Pendekatan kami menggabungkan keahlian subjek dengan proses mutu bersertifikasi ISO dan alur kerja berbasis teknologi yang dirancang agar terintegrasi mulus ke dalam operasional life sciences. Dengan pengalaman luas dalam mendukung pengembangan produk global dan persyaratan pasca-pasar, Welo Life Sciences membantu organisasi mempercepat lini masa, melindungi integritas data, dan menjaga kepatuhan di berbagai bahasa dan wilayah. Semua solusi diberikan dalam kerangka kerja yang aman dan siap audit yang didukung oleh tujuh sertifikasi ISO. welolifesciences.com

Gambaran Umum

Quality Manager adalah anggota tim squad pada sebuah squad yang bertanggung jawab atas keselarasan pemasok dan kinerja pemasok pada akun yang dikelola oleh squad tersebut. Kinerja meliputi, tetapi tidak terbatas pada, pengiriman tepat waktu, kepatuhan terhadap semua persyaratan khusus klien dan proyek, serta hasil kerja yang bebas cacat. Peran ini mengelola mutu penyampaian layanan kepada klien atau mengelola tugas maupun inisiatif. Peran ini bertanggung jawab untuk berinteraksi dengan pelanggan guna memahami persyaratan kapasitas dan ekspektasi mutu, serta berkoordinasi dengan Language Services untuk memastikan persyaratan tersebut dapat terpenuhi. Sebagai bagian dari memastikan kinerja yang memadai, Quality Manager akan memantau Objectives & Key Results (OKR) pelanggan dan mengambil tindakan yang diperlukan untuk memastikan target mutu dan pengiriman tepat waktu tercapai.

Tugas Utama

• Penyelarasan Strategis: Bermitra dengan Engagement Managers untuk memastikan keselarasan pemasok dan berkoordinasi dengan Tim Language Services mengenai rekomendasi sumber daya dan perencanaan kapasitas.

• Manajemen Hubungan Klien: Berperan sebagai titik kontak utama untuk mutu bahasa, memimpin percakapan dengan klien, mengelola dokumentasi, dan mempresentasikan laporan mutu secara berkala.

• Pemantauan Kinerja: Melacak KPI pemasok—termasuk OTD, penerimaan tugas, dan keakuratan linguistik—serta menandai dan eskalasikan kinerja apa pun yang berada di bawah ambang batas klien yang telah ditentukan.

• Kerangka Mutu & Manajemen Aset: Merancang dan memelihara kerangka mutu, memastikan semua aset bahasa (glosarium, panduan gaya, dan TM) diperbarui dan dioptimalkan.

• Tindakan Korektif & Eskalasi: Bertindak sebagai titik eskalasi bagi PM untuk hasil kerja yang terlewat; memimpin Root Cause Analysis (RCA) dan mengawasi Quality Improvement Plan (QIP) atau CAPA bekerja sama dengan Language Services.

• Kepatuhan SLA: Melakukan pengukuran mutu secara berkala dan Content Type Analysis untuk memastikan semua SLA LQA internal dan yang menghadap klien selalu terpenuhi secara konsisten.

• Peningkatan Proses: Mendukung pengembangan inisiatif internal dan pelanggan baru dengan menilai dan mengoptimalkan proses saat ini guna mendorong efisiensi.

Pengalaman

• Keahlian Industri: Rekam jejak terbukti dalam Localization Vendor, Language, atau Quality Management di lingkungan yang serba cepat dan berpusat pada klien. Pengalaman di bidang CRO-Pharma atau Medical Devices akan menjadi nilai tambah.

• Metodologi Mutu: Pemahaman mendalam tentang prinsip dan praktik mutu; pengalaman dengan metodologi Agile atau Lean Six Sigma lebih disukai.

• Kecakapan Teknis: Pengetahuan ahli tentang Translation Management Systems (TMS), alat TM, dan alur kerja MTPE, dengan minat yang tinggi terhadap tren industri yang sedang berkembang.

• Pemecahan Masalah Berbasis Data: Literasi data yang kuat dengan kemampuan memanfaatkan analitik untuk pengambilan keputusan, mitigasi risiko, dan peningkatan proses proaktif.

• Komunikasi & Pengaruh: Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang luar biasa dalam bahasa Inggris (multilingual lebih disukai) dengan kemampuan untuk menyajikan argumen terstruktur dan memengaruhi beragam pemangku kepentingan.

• Agilitas Operasional: Kapasitas tinggi untuk mengelola dan memprioritaskan beberapa proyek yang sensitif terhadap waktu secara mandiri atau sebagai bagian dari tim, sambil tetap menjaga akuntabilitas atas mutu.

• Pendidikan: Gelar master atau pengalaman profesional yang setara.

• Kepemimpinan & Manajemen Personel: Pengalaman pengawasan siklus penuh sesuai dengan kebijakan organisasi, termasuk perekrutan, pelatihan, dan manajemen kinerja untuk tim internal dan sumber daya eksternal.

Kompetensi Utama

• Merupakan pendengar yang baik dan kolaborator yang efektif.

• Berorientasi pada hasil dan memahami pentingnya Objectives & Key Results (OKR).

• Secara aktif mendorong kinerja dan memberikan hasil.

• Secara proaktif mengembangkan solusi yang jelas untuk masalah yang kompleks.

Peran ini cocok untuk Anda jika: